循生生物AVL-101注射液I期临床启动会在天津医科大学总医院顺利召开

2026 年 7 月 9 日，由北京循生生物医学研究有限公司（简称循生医学）子公司北京安韦拓生物医药有限公司申办的 “一项评估 AVL-101 治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变 2/3 级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂 I 期临床研究” 启动会在天津医科大学总医院圆满召开。本次启动会标志着我国在 HPV 感染相关疾病治疗领域的探索进入新的实践阶段，为 HPV 感染患者带来治愈的希望。

天津医科大学总医院创建于 1946 年，是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的大型三级甲等综合医院，妇产科是集医疗、教学、科研、预防为一体的大型二级学科，包括妇科、产科、计划生育 3 个三级学科以及天津市产前诊断中心、天津市危重症孕产妇抢救中心、国家卫生部批准的开展人类辅助生殖技术的医疗机构，另有妇科肿瘤实验室、遗传实验室及宫颈病变实验室。同时承担了天津市及周边地区乃至华北地区及部分涉外人员妇产科疾病的诊疗工作以及疑难危重患者的诊治及抢救工作。具备承接免疫创新药物临床试验的完整资质与丰富实操经验。

高危型 HPV16/18 持续感染是宫颈上皮内瘤变、宫颈癌的核心致病诱因，全球超 70% 宫颈癌由这两种亚型诱发。当前临床针对 CIN2/3 高级别病变主流方案为手术、物理消融治疗，存在创伤、宫颈机能受损、术后复发等短板；预防性 HPV 疫苗仅能实现事前防护，无法清除已发生的病毒感染与形成的癌前病灶，临床长期缺少高效、无创的特异性治疗手段，存在巨大未满足临床需求。本次研究药物 AVL-101 注射液为国产原创 HPV 治疗性疫苗，作用机制区别于预防性疫苗：不依靠阻断病毒入侵，而是通过给药激活人体特异性细胞毒性 T 淋巴细胞免疫应答，精准识别、清除体内携带 HPV16/18 病毒的病变细胞，从根源阻断病变持续进展，实现病灶消退与病毒清除双重目标。

天津医科大学总医院薛凤霞教授，医学博士，教授，博导，国务院特殊津贴专家。 1994 年获得天津医科大学妇产科学博士学位， 2007-2008 年作为高级访问学者赴美国 MD Anderson 肿瘤中心访问。主持国家自然科学基金课题 5 项、教育部及天津市科委课题多项，发表中英文论著 200 余篇，其中 SCI 收录 50 余篇；相关科研成果获天津市科技进步一等奖 1 项，二等奖 2 项，三等奖 2 项；中华医学科技一等奖 1 项，华夏医学科技二等奖 1 项。

天津医科大学总医院薛凤霞教授牵头院内妇科临床团队参加启动会。研究团队与参会专家就试验方案的核心环节，包括剂量递增设计、受试者筛选标准、安全性监测计划、免疫学评价体系及应急预案等进行了深入、细致的审议与论证，确保试验过程科学、合规，严格保障受试者权益与安全。

本次启动会的顺利召开，既是天津医科大学总医院妇科在妇科肿瘤免疫创新治疗领域取得的重要科研进展，也是国产 HPV 治疗性疫苗全国多中心临床研究布局的关键节点。未来，研究团队将恪守伦理准则与药物临床试验质量管理规范，稳步开展受试者筛选、给药、随访全流程工作，持续积累临床安全与有效性数据，早日推动创新疗法落地临床，助力全国宫颈癌综合防控事业高质量发展，守护女性生殖健康。