循生生物AVL-101注射液I期临床启动会在中国医学科学院肿瘤医院顺利召开

2026 年 7 月 30 日，由北京循生生物医学研究有限公司（简称循生医学）子公司北京安韦拓生物医药有限公司申办的 “一项评估 AVL-101 治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变 2/3 级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂 I 期临床研究”启动会在中国医学科学院肿瘤医院圆满召开。本次启动会标志着我国在 HPV 感染相关疾病治疗领域的探索进入新的实践阶段，为 HPV 感染患者带来治愈的希望。

中国医学科学院肿瘤医院始建于 1958 年，是一所集医教研防于一体的三级肿瘤专科医院。建院伊始，在周恩来总理的指示下，医院陆续派专家进驻食管癌高发的河南省林县，深入基层一线开展现场基础研究和肿瘤防治工作，取得丰硕成果的同时，也铸造和弘扬了“北京医疗队精神”。

医院拥有 5 个国家级重点学科、 6 个国家临床重点专科。医院年门诊量百万余人次，年手术量 3 万余台次。医院高端人才荟萃，先后培养了吴旻、陆士新、赫捷等 3 位中国科学院院士。医院是国家肿瘤防控领域人才培训核心基地，是国家首批博士学位和硕士学位授权点、首批住院医师规范化培训基地、首批继续医学教育基地。

高危型 HPV16/18 持续感染是宫颈上皮内瘤变、宫颈癌的核心致病诱因，全球超 70% 宫颈癌由这两种亚型诱发。当前临床针对 CIN2/3 高级别病变主流方案为手术、物理消融治疗，存在创伤、宫颈机能受损、术后复发等短板；预防性 HPV 疫苗仅能实现事前防护，无法清除已发生的病毒感染与形成的癌前病灶，临床长期缺少高效、无创的特异性治疗手段，存在巨大未满足临床需求。本次研究药物 AVL-101 注射液为国产原创 HPV 治疗性疫苗，作用机制区别于预防性疫苗：不依靠阻断病毒入侵，而是通过给药激活人体特异性细胞毒性 T 淋巴细胞免疫应答，精准识别、清除体内携带 HPV16/18 病毒的病变细胞，从根源阻断病变持续进展，实现病灶消退与病毒清除双重目标。

中国医学科学院肿瘤医院李斌， 主任医师，医学博士，博士生导师 / 博士后合作导师。现任妇科科室负责人。擅长以手术、化疗、靶向、免疫综合手段治疗宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤，尤其在妇瘤大型根治及微创手术积累了大量经验。主持包括国家自然科学基金、北京自然科学基金、首都医学发展基金、首都特色临床应用专项在内的科研课题 10 余项，在国内外发表论文 70 余篇。曾获北京医学科技奖二等奖。荣获第五届“人民名医优秀风范”称号及第七届“荣耀医者金柳叶刀奖”。担任北京癌症防治学会妇科肿瘤精准诊疗专委会主任委员，中国抗癌协会宫颈癌专委会副主任委员，中华医学会妇科肿瘤学分会全国委员，北京医学会妇科肿瘤分会副主任委员，北京妇产学会副会长，以及《中华医学杂志英文版》、《中华妇产科杂志》、《中国妇产科临床杂志》编委等。

中国医学科学院肿瘤医院李斌主任牵头院内妇科临床团队全程参会；循生医学项目经理王东威，项目总监吴博文、晁爽、陈思彤共同出席启动会议。 研究团队与参会专家就试验方案的核心环节 ——包括剂量递增设计、受试者筛选标准、安全性监测计划、免疫学评价体系及应急预案等——进行了深入、细致的审议与论证，确保试验过程科学、合规，严格保障受试者权益与安全。

AVL-101 注射液分中心的此次启动，标志着中国医学科学院肿瘤医院在妇科肿瘤免疫创新疗法领域取得重要科研进展，亦是国产 HPV 治疗性疫苗在多中心临床布局中的关键一步。后续，研究团队将严格遵循伦理准则及药物临床试验质量管理规范，有序推进受试者筛选、给药与随访等全流程工作，不断积累临床安全性和有效性数据，力争早日实现创新疗法的临床转化，为全国宫颈癌综合防控事业的高质量发展提供支撑，切实守护女性生殖健康。