跳到主要内容

喜讯:全球首个四价治疗性 HPV 疫苗(AVL-102)获得临床试验批件。 查看新闻

临床研究

临床研究与受试者招募

循生医学的在研产品正在多中心开展临床研究。以下为现公开的研究介绍、招募基本条件与联系方式,供符合条件的受试者了解与咨询。

临床研究登记

已登记的临床研究

以下研究已在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,可使用登记号检索研究设计、机构、主要研究者与招募状态。

登记号产品阶段适应症申办主体计划人数公开状态
CTR20240074ReT01 ACTⅠ 期晚期实体瘤北京安韦森 / 循生医学15招募中 · 已入组 11 人
CTR20260066ReT01 ACTⅡ 期晚期宫颈癌(一线治疗失败)北京安韦森 / 循生医学40招募中 · 已入组 4 人
CTR20260241AVL-101Ⅰ 期HPV16/18 阳性宫颈 CIN2/3北京安韦拓 / 循生医学30招募中 · 已入组 3 人
CTR20263359AVL-102Ⅰ 期HPV16/18/52/58 感染相关高级别上皮内病变北京安韦拓 / 循生医学69进行中 · 尚未招募
受试者招募

进行中的研究招募

TIL(ReT01)受试者招募

临床 Ⅱ 期

ReT01 ACT 注射液以来自患者的肿瘤组织为原料,采用循生独家的新型激活扩增方式制成的高活性 Re-TIL,通过自主研发的细胞培养技术调节细胞分裂周期,从而达到细胞快速增殖的目的。和传统 TIL 制备方式不同,Re-TIL 产品安全性高,工艺治疗稳定,细胞数量多,有效性高。本研究已获得国家药品监督管理局和伦理委员会批准。

招募基本条件

  1. 1自愿签署知情同意书并能完成研究程序和随访检查与治疗;
  2. 2年龄 18 周岁~75 周岁,女性;
  3. 3既往接受过一线系统性治疗失败(疾病进展或无法耐受)的晚期宫颈癌受试者(含宫颈鳞癌、腺鳞癌和腺癌);
  4. 4受试者获取肿瘤病灶/组织用于制备 Re-TIL 后仍具有一个可用于效果评价的病灶;
  5. 5预计生存期 ≥ 6 个月;
  6. 6具有良好的器官功能(入组前 14 天内未接受血小板、细胞刺激因子等输注);
  7. 7育龄期妇女在入组前 7 天内的血妊娠试验为阴性;任何有生育能力女性患者必须同意在入组后至 ReT01 ACT 注射液输注后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。
有意参加者请联系:13311688331 马老师

AVL(HPV 治疗性疫苗)受试者招募

IIT 临床

HPV 治疗性疫苗是一类打破慢性感染者体内免疫耐受,重建或增强免疫应答,从而治疗 HPV 感染、阻断由 HPV 引起的癌前病变、促进病变组织消退的新型疫苗。HPV 治疗性疫苗包含有 HPV 的 E6、E7 等多种抗原,可诱导机体产生 CD8+ 细胞毒性 T 细胞(CTL)或 CD4+ 辅助 T 细胞(Th)反应。

招募基本条件

  1. 1自愿签署知情同意书并能完成研究程序和随访检查与治疗;
  2. 2年龄 18 周岁~75 周岁,女性;
  3. 3采集的宫颈样本检测确认的 HPV16/18 型阳性的宫颈感染;
  4. 4非哺乳期妇女,育龄期妇女在入组前 7 天内的血妊娠试验为阴性;任何有生育能力的女性患者必须在注射疫苗后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。
有意参加者请联系:13311688331 马老师
参与流程

如何参与研究

  1. 01

    咨询登记

    通过研究联系方式咨询,了解研究基本情况与参与条件。

  2. 02

    筛选评估

    由研究者根据招募条件进行筛选与评估,确认是否符合入组标准。

  3. 03

    知情同意

    自愿签署知情同意书,充分了解研究程序、获益与风险后决定是否参与。

  4. 04

    入组与随访

    入组后按研究方案接受治疗,并完成规定的随访检查与治疗。

HPV 入组案例

HPV 临床入组案例

领先的基础研究,获行业专家共识,为临床研究保驾护航。

CIN2~3 患者

吴女士,30+,16、66 感染

患者 2024 年病程进入 HSIL/CIN2 阶段,曾接种过 9 价预防性疫苗。发现感染后,使用过红卡、凝胶等治疗手段,均无法控制,致使病程进一步发展。

2025 年临床入组,1 月后 16 转阴。

感染~CIN1 患者

李女士,20+,18、44、52、61 感染

患者已进入 LSIL 阶段,2024 年发现感染,此前接种过 9 价预防性疫苗,用过保妇康栓、干扰素等治疗方案,均无效果。

2025 年临床入组,3 月后 18、52 转阴(44、61 为低危感染)。

宫颈癌患者

姜女士,40+,16、18 感染

患者已发展到早期宫颈癌阶段,经历宫颈锥切手术、宫颈利普刀(LEEP)治疗。2025 年再次检查,病变仍存在。

临床入组后,72 天复查,16、18 转阴。

基础研究与公开发表材料

以下四份材料为原网站公开展示的 HPV 治疗性疫苗相关研究与发表材料,迁移后保留原始版面。点击可查看完整尺寸。

临床研究服务

临床服务项目

围绕 TIL 细胞治疗与 HPV 治疗性疫苗的临床研究,提供从免疫评估到细胞制备的一体化能力。以下均为临床研究项目。

TIL

TIL 细胞治疗服务(临床研究)

TIL 原理:从患者肿瘤组织中分离出天然存在的"抗癌特种兵"(TIL),通过实验室扩增至百亿级,筛选出最精准的"狙击手细胞";强化后的 TIL 细胞回输,如"智能导弹"精准摧毁癌细胞。

  • 个体化定制:源自患者自身,无需基因改造,针对肿瘤特异性抗原,不误伤正常细胞。
  • 多靶点攻击:可识别数十种肿瘤抗原,应对癌细胞变异,突破 CAR-T 疗法单一靶点限制。
  • 广谱适用:针对泛实体瘤,对 PD-1 抑制剂耐药患者仍有效。

临床研究参与流程

  1. 1样本预约
  2. 2组织采集
  3. 3短期保存
  4. 4冷链运输
  5. 5企业接收制备
  6. 6产品放行
  7. 7产品送达
  8. 8医院回输
TIL 治疗原理:从患者肿瘤组织分离 TIL,经体外激活扩增后回输
TIL 临床研究服务流程图
HPV

HPV 治疗服务(临床研究)

HPV 病毒感染诱发了 99.7% 的宫颈癌,是女性最常见的恶性肿瘤,被称为女性"隐形杀手"。从感染 HPV → 宫颈上皮内瘤变 → 宫颈癌,可能仅需 5-10 年,早发现早治疗刻不容缓。

循生 HPV 治疗性疫苗针对致癌性最高的类型(HPV-16、-18、-52、-58、-31、-33),广谱覆盖,激活细胞免疫同时增强体液免疫,清除病毒和肿瘤细胞,IIT 临床有效率超 95%。

  • 覆盖 CIN1 低度病变、CIN2~3 高度病变与早期宫颈癌等不同阶段。
HPV 感染组织病理与 HPV16 DNA 结构示意图
评估

免疫评估

涵盖总 T 淋巴细胞、B 淋巴细胞等,以及 CD4/CD8 比值分析,精准判断免疫功能状态。

制备

制备服务

提供自体/异体 NK、多能干细胞、免疫干细胞等细胞的制备服务。

  • 自体/异体 NK:识别并清除受病毒感染的细胞、衰老细胞和早期癌变细胞,调节免疫平衡,抑制炎症。
  • 免疫干细胞:智能实施双向免疫调节,改善疲劳感,提升整体精力,由内而外呈现年轻化状态。
  • 多能干细胞:定向迁移至受损组织,分化为功能性细胞,改善组织局部血液微循环,促进营养输送。
临床与科研网络

研究机构与科研网络

国家药物临床试验登记信息及公开研究记录显示,与循生医学核心管线有关的机构包括:

  • 北京大学人民医院
  • 中国医学科学院肿瘤医院
  • 中国人民解放军总医院第五医学中心
  • 首都医科大学附属北京潞河医院
  • 山西医科大学第一医院
  • 山西医科大学第二医院
  • 山东大学齐鲁医院
  • 邯郸市中心医院
  • 河南科技大学第一附属医院
  • 北京大学第一医院
  • 天津医科大学总医院
  • 长沙市妇幼保健院
  • 北京大学基础医学院
  • 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心

合作、投资与媒体咨询

400-800-6332