重磅！循生医学HPV治疗性疫苗获国家药品监督管理局临床试验批准

近日，北京循生生物医学研究有限公司的 HPV 治疗性疫苗成功获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，正式启动I期临床试验。作为在大兴区本土创立和发展的循生生物医学研究有限公司， 专注于细胞治疗和基因治疗领域的创新生物医药企业，凭借前沿技术突破，为中国 1.2亿HPV感染者带来“预防性疫苗无效、传统治疗复发率高”的解决方案，树立全球HPV治疗领域的“中国标杆”。

循生 HPV 治疗性疫苗是一款靶向高危型 HPV-16和HPV-18的治疗性核酸疫苗，创新性地将核酸药物与免疫细胞疗法相结合，通过精准设计的HPV抗原靶点序列，重新激发人体特异性细胞免疫应答，实现对HPV病毒及癌变细胞的全方位清除， 为临床转化奠定了核心技术优势。

临床前研究数据已充分验证产品潜力：该疫苗能诱导机体产生持久的特异性细胞免疫反应，有效抑制肿瘤快速生长，显著延长荷瘤小鼠生存期，部分情况下可完全抑制肿瘤；在小鼠体内药效学试验中，免疫后能明显抑制 TC-1肿瘤生长、提高生存比例，且低剂量下未见明显毒性反应，彰显了优异的安全性与有效性。更令人振奋的是，目前已完成的 IIT 临床试验显示， HPV阳性转阴率超90%，受试者总体耐受性良好，未发生严重不良事件，这一数据进一步印证了循生 HPV治疗性疫苗的临床价值，为 I期临床试验的顺利推进注入强心剂。

与此同时， 循生医学相关 HPV 治疗新技术已获得北戴河区 “先行先试”项目转化应用落地批复，标志着产品在产业化进程中迈出关键一步。依托这一政策支持，该疫苗将在区域内率先开展临床应用验证，既为已感染HPV的高风险人群提供更早、更精准的防治选择，也将积累丰富的真实世界研究数据，为后续大规模推广筑牢科学基础，实现区域生物医药创新与临床需求的精准对接。

高危型 HPV感染引起99%宫颈癌， 此外还容易引起阴道癌、肛门癌、男性阴茎癌。目前没有任何证据支持哪种药物可以帮助高危型 HPV转阴，高危型HPV阳性， 主要通过定期检查，做好宫颈癌筛查和预防工作。 希望通过 “先行先试”，将以点带面推动全国范围内 HPV 相关疾病防治体系的升级，为降低宫颈癌等恶性肿瘤的发病率筑牢防线。期待其成为解决成千上万患者的癌症隐患的突破性治疗方案，为全球癌症防治体系注入全新动力，更能为饱受病痛折磨的患者群体点亮生命希望的曙光。

作为国家高新技术企业、北京市专精特新企业，循生医学的技术突破源于长期深耕与前瞻布局：公司依托博士后工作站构建了从基础研发到产业化的全链条创新体系，承接多项国家级、省部级科研项目；主导制定《TIL制剂制备和质量控制》行业标准，掌握细分领域话语权；更以全球领先的 TIL细胞治疗与核酸疫苗双核心平台构筑技术壁垒，其中核酸疫苗平台凭借FDA标准非抗生素筛选、CRISPR-CAS9合成生物学等前沿技术，安全性与产能均领先行业，为产品成功研发提供了无可替代的技术支撑。

此次 HPV治疗性疫苗获批临床试验，不仅是循生医学技术创新的里程碑，更填补了国内 HPV治疗性疫苗的市场空白，以“中国技术、中国标准”打破国际技术封锁，推动我国细胞与基因治疗产业跻身全球前列。未来，循生医学将持续深耕肿瘤免疫与核酸疫苗领域，稳步推进后续临床试验与产业化进程，以更多高质量创新成果守护国民健康，书写中国生物医药产业的创新篇章！